Ашберн
[ ]
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 186 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг
Города Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 350
Где проводится исследование
1
Регион Брянская
Город Брянск
Исследователи Агафонова М.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Жаднов В.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сафонова Н.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванова А.А, Гаврик М.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маликов А.Я
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Краснов В.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галкин А.С
13
АО «СЗЦДМ»

Открыт набор

Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю, Вознюк О.П
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чумакова Е.В
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Колоколов О.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В