Феърфилд
[ ]
Протокол JA02-0416
Название протокола Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ 892 28.12.2016
Наименование ЛП Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 204
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В