Протокол JA02-0416
Название протокола
Двойное слепое маскированное двумя плацебо рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Джосет Актив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия, и Аскорил®, таблетки, производства компании Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия, у пациентов с острой респираторной инфекцией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 03.10.2018
Номер и дата РКИ
892 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")
Наименование ЛП
Джосет Актив (Амброксол+Гвайфенезин+Сальбутамол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг+100 мг+2 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы " Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Neelam Centre, "B" Wing, 4-th Floor, Hind Cycle Road, Worli Mumbai 400 030, India, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата «Джосет Актив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом «Аскорил®», таблетки при применении в течение 5-10 дней у пациентов с продуктивным кашлем на фоне острой респираторной инфекции.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
204
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6