Феърфилд
[ ]
Протокол ZMZ-M-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 359 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Росинсулином М микс 30/70 и Хумулин М3, включая сравнительную оценку иммуногенности препаратов, у больных с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сорокин М.Ю
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Хачатрян А.Д
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нагибович Г.П
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В