Протокол ZMZ-M-3
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
359 25.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
РОСИНСУЛИН М микс 30/70
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
Города
Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Росинсулином М микс 30/70 и Хумулин М3, включая сравнительную оценку иммуногенности препаратов, у больных с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
210
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13