Феърфилд
[ ]
Протокол ZMZ-A-3
Название протокола Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2018 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ 326 11.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид® Пенфилл® у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 205
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Зыкова Т.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи .
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сорокин М.Ю
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кучаева Г.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луговец Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нагибович Г.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пальцман Ж.В, Пальцман Ж.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Каргина Л.В
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В