Протокол KI/0116-1
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
525 27.07.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 1%
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Амелотекс®, гель для наружного применения 1% после многократного применения у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
