GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол УКВ-III-П-09/19
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ 736 25.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Щепина И.В
2
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи