Протокол PhAI-0419
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
697 06.12.2019
Организация, проводящая КИ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
пластырь трансдермальный, 15 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Диклофенак и препарата Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4
5