Сиэтл
[ ]
Протокол PhAI-0419
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный, 15 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Ортопедия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 697 06.12.2019
Организация, проводящая КИ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ"
Наименование ЛП Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка пластырь трансдермальный, 15 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1 строение 2 ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Диклофенак и препарата Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нестерович И.И
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жарков А.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А