Протокол SOF-052022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
15.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
557 15.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
JTBС01501
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
