Протокол MRPH-07-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
240 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Морфин
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь, 20 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при однократном приеме (по 12 капель/ 1 таблетке) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1