GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MRPH-07-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 240 15.06.2020
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Морфин
Лекарственная форма и дозировка капли для приема внутрь, 20 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Морфин», капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Морфин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) при однократном приеме (по 12 капель/ 1 таблетке) здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ледовских А.А