Протокол CTF-amp-I-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
457 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
67
Где проводится исследование
1