Феърфилд
[ ]
Протокол CTF-amp-I-2019
Название протокола Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ 457 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 67
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи