Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ 570 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Каракина М.Л
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Петрова Э.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
4
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Ходарева И.В
6
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Ховаева Я.Б
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В, Яковлев А.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
12
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Порошина Е.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Першко А.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
18
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Варганова Д.Л
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Калимуллина Д.Х
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Василевская О.А