GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ПРТ-КИ-005-005-01
Название протокола Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия, у взрослых здоровых добровольцев в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 727 23.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Фармамед"
Наименование ЛП Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Цель настоящего опорного исследования заключается в сравнении биодоступности этилметилгидроксипиридина сукцината (ЭМГПС), содержащегося в препарате Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР», Россия), и препарате Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО “ЗиО-Здоровье”, Россия) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола в условиях после приема пищи.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б