Протокол КИ-0001-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Кеторолак, спрей назальный, производства ОАО Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко у здоровых добровольцев, 1 фаза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2015 - 10.03.2016
Номер и дата РКИ
464 26.08.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 15,75 мг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1