Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
246 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности препарата Пинеамин® при климактерическом синдроме
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
629
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Ярмолинская М.И, Тапильская Н.И, Тапильская Н.И, Ярмолинская М.И
14
15
16
ООО "Астарта"
Открыт набор
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Ульянец М.Н
, Новикова Е.С
, Новикова Е.С
17