GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол VCI-COV-III
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 869 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ
Наименование ЛП GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл /доза
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 1320
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Комова Е.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцев А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Медуницына Е.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евдокимов В.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зенохов С.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Исакова И.И
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Морозова Т.Е
10
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Демихов В.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
16
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
20
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л