GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SL_300
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО Гротекс, Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2023 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ 526 20.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза+ 0,85 мг/доза
Города Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ 1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Леонтьева М.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степанов В.Д, Сергеенко А.М
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А