GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-147-1
Название протокола Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 579 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-147
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А