Протокол CLOU064D12201
Название протокола
Рандомизированное, слепое в отношении пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
358 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LOU064
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг
Города
Кемерово, Санкт-Петербург, Ульяновск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата LOU064 у пациентов с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
40
Где проводится исследование