Протокол IDE-с-СТ-01
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
875 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Нобен® (Идебенон)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 30 мг
Города
Воронеж, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
132
Где проводится исследование
1
2
3
4