Протокол КИ-0001-2017
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко) в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (С.К. Терапия С.А., Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
470 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко
Наименование ЛП
Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 15,75 мг/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» в сравнении с препаратом КЕТАНОВ® при болевых синдромах травматического происхождения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1