Сиэтл
[ ]
Протокол TST-02-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 479 17.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Спивак Л.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И, Ефремов Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи Борискин А.Г, Сергеенко А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов Д.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С