GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TST-02-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 479 17.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Тестонорм®» у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Спивак Л.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
3
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И, Ефремов Е.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследования199406, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Беринга д.1, пом 45-Н
Исследователи Борискин А.Г, Сергеенко А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов Д.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи ФОМКИН Р.Н
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С