Протокол CPI-ELG-102018
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов неспецифическим бактериальным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
366 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Эльжина® (Орнидазол + Неомицин + Преднизолон + Эконазол)
Лекарственная форма и дозировка
крем вагинальный
Города
Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Эльжина®, крем вагинальный в сравнении с препаратом Эльжина®, таблетки вагинальные у пациентов с неспецифическим бактериальным вагинитом
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
2
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6