Протокол DES
Название протокола
Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
281 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НоваМедика»
Наименование ЛП
DES (Эзомепразол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг, 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата DES (эзомепразол) в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
71
Где проводится исследование
1
