Протокол КИ 001-2017 Версия: 1.0 от 20 января 2017г
Название протокола
№ КИ 001-2017 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ
398 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Метопролол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1