Протокол TDZ-01_15
Название протокола
Перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед, Индия, и Вотриент®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, у пациентов с почечноклеточным раком.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
684 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
ТерДоз Фарма Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Пазопаниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб» и «Вотриент®» у пациентов с почечноклеточным раком
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1