Феърфилд
[ ]
Протокол M14-675
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 639 24.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетка, покрытая плёночной оболочкой 45 мг
Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион Калининградская область
Город Калининград
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нанаева Б.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В, Макарчук П.А
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Барышева О.Ю
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б, Левченко Е.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
14
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д