Протокол M14-675
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
639 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка
таблетка, покрытая плёночной оболочкой 45 мг
Города
Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
—
2
ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"
Открыт набор
Регион
Калининградская область
Город
Калининград
Исследователи
Рафальский В.В
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14