GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CHLPR-1218
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ 77 19.02.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Хлорпротиксен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А