Протокол CHLPR-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двухэтапным адаптивным дизайном, двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства АО Фармасинтез, Россия, и Труксал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, производства Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
77 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Хлорпротиксен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Хлорпротиксен и Труксал
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1