Кеймбридж
[ ]
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 525 15.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с терапией препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 288
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
5
Регион Ленинградская область
Город Новое Девяткино
Исследователи Крупицкий Е.М
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гончаров О.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыбакова К.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кантемирова Р.К
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С