GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 124 21.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Нирматрелвир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Бакулина Е.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Константинов Д.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Иванова М.А
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Ганцева Х.Х
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М
14
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Лилеева Е.Г
15
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л