GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол IPRAFEN-06-2017
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2017 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ 690 26.12.2017
Организация, проводящая КИ "Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Наименование ЛП Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг + 50 мкг
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол в сравнении с препаратом БеродуралН® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Знахуренко А.А
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю