Протокол IPRAFEN-06-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
690 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
"Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт."
Наименование ЛП
Ипратропий+фенотерол (Ипратропия бромид+Фенотерол)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный, 20 мкг + 50 мкг
Города
Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол в сравнении с препаратом БеродуралН® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
2
