GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол LPN-IX-BE-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иксим Люпин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 522 21.09.2015
Наименование ЛП Иксим Люпин® (Цефиксим)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А