Протокол ALS-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 15.02.2022
Номер и дата РКИ
205 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Аллергостин (Эбастин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), 192102, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Салова, дом 72, корп. 2, лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин и Кестин у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
33
Где проводится исследование
1