Протокол CO-160408130708-URCT
Название протокола
Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2017 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
78 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Рафтон Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой (парацетамол 250 мг, гвайфенезин 100 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг).
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
