GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CO-160408130708-URCT
Название протокола Рандомизированное перекрестное с двумя периодами сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид, таблетки (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2017 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ 78 10.02.2017
Организация, проводящая КИ Рафтон Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП Парацетамол + Гвайфенезин+Фенилэфрина гидрохлорид (Бенилин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой (парацетамол 250 мг, гвайфенезин 100 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг).
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата, содержащего парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид и препарата Викс Актив Симптомакс Плюс у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А