Протокол Индр-1/30122015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол, капсулы, 500 мг, производства ЗАО ИИХР, Россия и Милдронат®, капсулы, 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Общая практика, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
602 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Идринол (Мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Идринол и Милдронат®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1