Феърфилд
[ ]
Протокол TLN-02-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 328 24.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео и препарата Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Боголюбская А.Ю
3
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Простов И.И
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сучков И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В, Егорова Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фарапонова М.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпасова Е.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шломин В.В
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В