Протокол КИ 002-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
312 04.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН и Гизаар®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1