GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол КИ 002-2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Гизаар®, таблетки, покрытые оболочкой, по 12,5 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ 312 04.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГИДРОХЛОРТИАЗИД+ЛОЗАРТАН и Гизаар®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б