Протокол CZPL389A2203
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
295 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ZPL389
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 3 мг; 10 мг; 30 мг; 50 мг
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 у пациентов с атопическим дерматитом
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
170
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25