Феърфилд
[ ]
Протокол BUS-5/UCA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2021 - 30.08.2022
Номер и дата РКИ № 14 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП Будесонид
Лекарственная форма и дозировка суппозитории ректальные, 4 мг
Города Великий Новгород, Казань, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид в комбинации с пероральным приемом месалазина в сравнении с пероральной монотерапией месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Максяшина С.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р, Хазова Е.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
4
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильчишина Т.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Цыбулько С.В