GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол H-ARP-1022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Амдоал®, таблетки 10 мг, производства компании ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 467 30.08.2017
Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Арипипразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол и Амдоал®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А