GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 1/10042015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут таблетки 250 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Фенибут таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 15.05.2017
Номер и дата РКИ 178 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Трим"
Наименование ЛП Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б