Протокол 1/10042015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут таблетки 250 мг (ООО НПО ФармВИЛАР, Россия) и Фенибут таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 15.05.2017
Номер и дата РКИ
178 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Трим"
Наименование ЛП
Фенибут (Аминофенилмасляная кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трим", 127521, Россия, г. Москва, 17-й проезд Марьиной рощи, дом 13, стр. 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и «Фенибут» таблетки 250 мг (ООО «Озон», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1