GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол UKM-PS-III
Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ 68 13.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 45 мг/0,5 мл
Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 550
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кубанов А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корсакова Ю.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Молочкова Ю.В, Панасюк Е.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потекаев Н.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Охлопков В.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Большакова А.М
9
Регион Ленинградская
Город Мурино
Исследователи Гивировский С.Е
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вылегжанина О.А
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Ю.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Юновидова А.А
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Потапова А.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Д.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пелых Т.А
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Разнатовский К.И
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Евстафьев С.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева И.В
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р