Протокол БУСП-02-02-2019
Название протокола
Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
261 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг
Города
Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12