Феърфилд
[ ]
Протокол БУСП-02-02-2019
Название протокола Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 261 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Буспирон
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг
Города Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Глушков К.С
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Гончарова З.А
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Жаднов В.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пугачева Е.Л
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранцевич Е.Р
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сафонова Н.Ю
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гаврик М.М, Иванова А.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдук Н.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Краснов В.С
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Колоколов О.В
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н