GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 11БФПИ
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 67 01.02.2016
Наименование ЛП Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 160 + 4,5 мкг/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горбачева И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О