GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SP-1
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Гротекс, Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении.
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.07.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ 371 06.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"
Наименование ЛП Эноксапарин натрия
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 10000 анти-ХА МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 59
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С