Сиэтл
[ ]
Протокол VNT-08-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Вентвил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2019 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ 120 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Вентвил®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хотьково, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед, Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с алкогольной болезнью печени
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи .
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Палаткин В.Я, Турро В.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыбакова К.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балабан И.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г, Анипченко А.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ледовских А.А
8
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
9
Регион Московская область
Город Хотьково
Исследователи Резник А.М
10
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Филимонов Ю.Е
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В