Протокол TST-06-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
536 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города
Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Тестонорм® у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений
21
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20