Феърфилд
[ ]
Протокол TST-06-2019
Название протокола Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 536 17.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП Тестонорм
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города Королев, Красногорск, Москва, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Тестонорм® у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Спивак Л.Г
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ефимов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нестеров С.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лерман Д.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гамидов С.И
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Ефремов Е.А, Аполихин О.И
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Борискин А.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Паршин А.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукин В.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Аль-Шукри С.Х
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новиков А.И
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринёв А.В
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
19
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С