Протокол LG-ING-I-23
Название протокола
Одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Лонгидаза® при ингаляционном применении однократно в возрастающих дозах и многократно у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ
130 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 3000 МЕ
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости препарата Лонгидаза® при ингаляционном однократном приёме возрастающих доз и многократном приёме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
105
Где проводится исследование
1
