Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
624 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные (метронидазол 500 мг+хлорамфеникол 200 мг+натамицин 150 мг+ гидрокортизона ацетат 15 мг)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
146
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6