GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол VST-10-2018
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 20.01.2021
Номер и дата РКИ 165 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "МедИнвест"
Наименование ЛП Везустим®
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
Города Королев, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустим®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с ГАМП.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Евдокимов М.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гелашвили В.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дунец К.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богдан Е.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукин В.Л
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гомберг В.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каган О.Ф
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С, Тетенева А.В