GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ZMZ-A-1
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ 179 30.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП Росинсулин аспарт Р
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Росинсулин аспарт Р и НовоРапид Пенфилл с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федотов И.А